
當前位置:首頁 > 技術文章顯微計數(shù)法在玻璃藥包材不溶性微粒檢測中的關鍵應用與案例解析
顯微計數(shù)法在玻璃藥包材不溶性微粒檢測中的關鍵應用與案例解析在制藥行業(yè)中,玻璃瓶(包括安瓿瓶和西林瓶)作為非腸道用藥注射劑的主要容器,其質量直接關系到用藥安全。玻璃容器并非全惰性,它可能被不同溶液介質侵蝕,在生產(chǎn)灌裝過程中可能引入玻璃微粒,給患者帶來安全隱患。這些不溶性微粒包括玻璃碎片、玻璃薄片和硅膠顆粒等,可能通過機械力脫落或化學侵蝕產(chǎn)生。不溶性微粒一旦隨注射劑進入人體,可能引起血管栓塞、靜脈炎、肉芽腫等不良反應。因此,對玻璃藥包材進行不溶性微粒檢測至關重要,本文結合玻璃瓶的...
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